创新药重回港股牌桌:已有1款新药上市的宝济药业(026多宝体育- 多宝体育官方网站- APP下载 DUOBAO SPORTS59)启动招股

2025-12-06

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  除了手握一款于8月被批准上市的辅助生殖“7天长效促排“新药外,宝济药业还有1款大容量皮下给药产品已经提交了上市申请,且还有1款用于前脱敏和自身免疫性疾病的药物处于三期临床后期,接近商业化——与此同时,该款药物在另一个缺乏药物的危重症自身免疫性疾病抗GBM病也已经在中国筹备三期临床试验,以及1款适应症处于二期临床、一款适应症完成海外1期临床。这是今年18A上市的公司中,管线相对最成熟的一家公司。

  他认为,更重要的则是,18A公司进入临床三期的量以及短期内产品商业化的预期等。早年的18A公司仅满足要求部分符合2期临床就赴港上市,相当于“躺着上市”——他认为,这种18A公司以后可能越来越少了,虽然按照港交所的要求,核心产品已获准开展II期临床试验则可符合18A上市要求。(备注,新药临床研究一般分为临床前研究和I、II、III、IV期试验共五个阶段,其中临床三期是证明疗效安全、评估副作用、评估与其他药物的相互作用等,属临床关键阶段)

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